医疗保健医药生物行业新版药品出台利物业

医疗保健：医药生物行业 新版药品GMP出台 利好优质龙头企业 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

市面上比较常见的大宗商品融资模式有两种 备注：新华医疗和恒瑞医药EPS取自WIND一致预期投资要点历经5年修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2月12日对外发布，将于2011年 月1日起施行：

新版药品GMP进一步提升了药品的质量安全水平，其内容更具体，可操作性更强，从长远来看无疑将提升医药产业的集中度，淘汰落后的生产力，有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场；据估计目前我国有900家药企处于亏损边缘，因此新版GMP实施后淘汰数字或将超1000家；新版药品GM呈现四大特点，安全摆第一：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求；二是全面强化了从业人员的素质要求，增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责；三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性；四是进一步完善了药品安全保障措施，引入了质量风险管理的概念；新版药品GMP将于2011年 月1日起施行，过渡期不超过五年：按照要求自2011年 月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求；另外最为重要的五大附录无菌药品、原料药、血液制品、生物制品以及中药的附录，也将在近期发布。

投资建议：我们认为经过年前市场的调整，很多医药股的估值变得很有吸引力，整个板块2011年PE小于 0倍，是逢低介入的好时机，我们建议投资者择优股介入，建议关注科伦药业（大输液）、恒瑞医药、誉衡药业、海正药业、双鹭药业、新华医疗、中恒集团、东阿阿胶和康美药业等。其中我们建议重点关注感控设备生产企业新华医疗，因为新版GMP将无疑带动无菌生产和空气净化等硬件的质量控制要求，设备更新将带来巨大的市场前景。